ADC（抗体药物偶联物）凭借其“精准靶向+高效杀伤”的特性，已成为生物医药研发领域的热点。然而，其复杂的分子结构（由抗体、连接子（linker）和有效载荷（payload）多组件偶联而成）导致生物活性评估与质量控制难度大幅提升——杂质干扰难以消除、PK（药代动力学）/ADA（抗药抗体）分析精准度不足，常引发研发周期的延长；同时，新型偶联药物（XDC）的快速迭代（如双抗ADC、多载荷ADC、抗体-寡核苷酸偶联物等），对分析方法的“适配性”提出了全新挑战。这些共性难题，正成为制约行业发展的关键瓶颈。
为系统性破解ADC药物“生物分析→质量控制→活性评估” 全流程痛点，ACROBiosystems百普赛斯特邀徕博科、信达生物、复宏汉霖等头部企业的资深专家打造实战型直播课，助力行业突破研发壁垒。
顶尖专家阵容，保证内容深度
百普赛斯、徕博科、信达生物、复宏汉霖等行业领军企业的专家主讲，覆盖“生物分析-质量控制-活性评估”全链条，分享实战经验与前沿视角。
精准聚焦痛点，直击研发核心
针对“ADC分析物多样性、灵敏度/特异性平衡、XDC生物分析适配性、PK/ADA分析难点”等关键问题，提供针对性解决方案。
全流程赋能，突破ADC研发
课程涵盖ADC生物分析、质控、活性评估全流程，为科研人员提供实用知识与经验，助力突破研发瓶颈。
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Challenges in bioanalysis for ADC drug
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直播时间：10月22日 14:00
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主讲嘉宾：余德河 徕博科医药研发（上海）有限公司
生物分析部-高级经理/首席研究员
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演讲简介：
抗体-药物偶联物(ADC)是一类复杂的生物制剂,其生物分析方法面临着独特的挑战。本次演讲将全面介绍ADC药物生物分析方法的基本原理、技术路线和关键考量因素。重点讨论当前ADC生物分析中常见的技术难点, 包括分析物的多样性、灵敏度要求、特异性保证等方面。通过深入探讨几个典型案例, 具体阐述在不同ADC结构、药物-抗体比等情况下遇到的分析挑战。结合这些案例,进一步剖析ADC生物分析方法面临的主要挑战, 探讨相应的解决策略，并讨论新兴技术如高分辨质谱、配体结合法等在应对这些挑战中的应用前景。
新型XDC生物分析考量
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直播时间：10月31日 14:00
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主讲嘉宾：周毛天
信达生物制药（苏州）有限公司 生物分析总监
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演讲简介：
介绍新型抗体偶联药物（XDC）的相关背景，生物分析考量。并以Bispecific ADC，Dual-Payload ADC以及Antibody Oligo Conjugate等代表性modality的生物分析为例进行介绍。
ADC药物质量分析的难点探讨
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直播时间：11月5日 14:00
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主讲嘉宾：王林林
上海复宏汉霖生物医药有限公司 - 分析科学部总监
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演讲简介：
1. ADC药物的发展历程
2. ADC 药物质量控制策略
3. ADC药物工艺变更可比性研究策略
4. ADC药物分析方法开发难点及案例探讨
解码ADC活性分析——从分子结合到PK/ADA分析难点解析
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直播时间：11月12日 14:00
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主讲嘉宾：董志成 北京百普赛斯生物科技股份有限公司
CMC产品开发事业部 -产品经理
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演讲简介：
1. ADC分子结合活性检测分析
2. ADC药物PK检测要点分析
3. ADC药物ADA检测分析
嘉宾介绍
余德河
徕博科医药研发（上海）有限公司生物分析部-高级经理/首席研究员
拥有18年CRO工作经验，担任几十个生物大分子、百余个临床前及临床生物分析方法项目负责人。负责项目类型包括单抗药物、双/多特异性抗体药物，ADC 药物、PEG化药物、生物标志物等。擅长生物大分子药物的浓度分析、免疫原性分析、中和活性分析的方法开发、方法验证、方法转移以及样品分析等。迎接过多次国家局和省局项目核查，负责项目中，已经有多个药物获批上市。
周毛天
信达生物制药（苏州）有限公司-生物分析总监
周毛天博士本科博士毕业于武汉大学生命科学学院，天然免疫和蛋白质组学方向。分别在MD Anderson Cancer Center进行肿瘤学方向博士后研究，Emory University进行神经生物学方向博士后研究。后续加入药明康德DMPK部门任大分子生物分析负责人，期间支持超过100个IND项目。于2024年加入信达生物，任生物分析总监。
王林林
上海复宏汉霖生物医药有限公司-分析科学部总监
王林林，同济大学无机化学硕士，拥有12年多生物医药研发，表征分析和申报经验，2014年加入Henlius，共参与了30多个IND项目和5个现已上市产品的研制、表征、申报和现场核查工作。其中主导负责了贝伐珠单抗生物类似药的NDA上市研究表征工作，具有丰富的方法开发，结构表征，可比性和相似性研究经验。现任职于上海复宏汉霖生物医药有限公司，负责医药公司分析科学部管理工作。
董志成
北京百普赛斯生物科技股份有限公司-产品经理
董志成博士深耕生物医药领域多年，曾应邀于BIO KOREA、CBA-China中国年会等多个会议发表主题演讲，对 ADC 药物从早期研发阶段的靶点筛选、活性分析及临床前药物质量研究与评价标准均有丰富的经验。同时熟知中美欧等主要监管市场对于ADC药物的法规要求，为全球药企提供从分析方法开发、质控体系搭建的全链条服务，助力ADC药物创新药项目的CMC活性方法开发和临床转化。
产品推荐
为了加速ADC药物的研发进程，ACROBiosystems百普赛斯开发了一系列ADC药物研发解决方案，覆盖从早期发现、CMC质控到临床/临床前研究的全流程。主要产品包括：
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抗体药物筛选：
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内吞机制验证：ADC内吞检测试剂
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Fc效应功能验证：Fc受体蛋白；ADCC/ADCP功能验证细胞株
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Linker的筛选及验证：多肽Linker裂解酶
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ADC临床/临床前PK分析：多种抗Payload抗体、抗独特型抗体及开发服务
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